De impact van niet-compliance met NEN7510: Wat zijn de risico’s? 

Waarom voldoen aan de NEN7510 essentieel is 

De NEN7510 is dé Nederlandse norm voor informatiebeveiliging in de zorg en is verplicht gesteld in de Wet aanvullende bepalingen verwerking persoonsgegevens in de zorg (Wabpvz). Deze norm is ontwikkeld om zorginstellingen te helpen bij het beschermen van de beschikbaarheid, integriteit en vertrouwelijkheid van medische gegevens. Met de groeiende dreiging van cyberaanvallen en de hoge eisen voor gegevensbescherming is het voor zorgorganisaties cruciaal om een robuust Information Security Management System (ISMS) te implementeren en te voldoen aan de NEN7510-vereisten. 

De risico’s van niet aantoonbaar voldoen aan de NEN7510 

1. Boetes en juridische sancties 
   Zorginstellingen die niet voldoen aan de NEN7510 kunnen door de Autoriteit Persoonsgegevens zwaar worden beboet. Afhankelijk van de ernst van de overtreding kunnen deze boetes oplopen tot miljoenen euro’s. Juridische sancties en rechtszaken kunnen ook aanzienlijke tijd en middelen vergen en leiden tot verlies van vertrouwen bij stakeholders. 
2. Reputatieschade 
   Een datalek of beveiligingsincident kan onherstelbare schade aanrichten aan de reputatie van een zorginstelling. Patiënten en partners verwachten dat hun gegevens veilig worden beheerd. Als dit vertrouwen wordt geschonden, kan het moeilijk zijn om dit terug te winnen, wat kan leiden tot verlies van patiënten en partners. 
3. Verlies van certificering en accreditatie 
   Niet voldoen aan de NEN7510 kan ook gevolgen hebben voor de certificering en accreditatie van een zorginstelling. Veel accreditatie-instellingen vereisen dat zorgorganisaties hun informatiebeveiliging op orde hebben en aantoonbaar compliant zijn. Verlies van certificering kan leiden tot operationele beperkingen en verminderde samenwerking met belangrijke partners en verzekeraars. 
4. Financiële impact en operationele verstoringen 
   Incidenten zoals cyberaanvallen kunnen niet alleen financiële schade veroorzaken, maar ook de zorgverlening verstoren. Systemen kunnen uitvallen, gegevens kunnen ontoegankelijk worden en de kosten voor herstel en aanvullende beveiligingsmaatregelen kunnen flink oplopen. Dit kan ook leiden tot verhoogde druk en verantwoordelijkheid voor het management. 
5. Risico voor patiëntveiligheid 
   Onvoldoende informatiebeveiliging kan direct gevolgen hebben voor de veiligheid van patiënten. Bij verstoringen of incidenten kunnen medische gegevens verloren gaan of beschadigd raken, wat de kwaliteit van de zorg kan verminderen en het vertrouwen van patiënten in de zorginstelling kan schaden. 

Wat houdt niet-compliance met NEN7510 in? 

Niet-compliance met de NEN7510 betekent dat een zorgorganisatie niet voldoet aan de vastgestelde beveiligingseisen. Deze eisen worden opgelegd door de Wabpvz en het Besluit elektronische gegevensverwerking door zorgaanbieders en zijn bedoeld om te waarborgen dat medische gegevens veilig worden beheerd. Het niet naleven van deze normen kan ook leiden tot verzekeringsproblemen, waarbij verzekeraars mogelijk weigeren claims uit te betalen bij beveiligingsincidenten die voorkomen hadden kunnen worden door compliance. 

Hoe kun je de risico’s van niet-compliance vermijden? 

• Implementeer een ISMS 
  Een Information Security Management System (ISMS) biedt een systematische aanpak voor het beheren van informatiebeveiliging. Hiermee kun je risico’s identificeren, passende maatregelen treffen en zorgen dat je continu voldoet aan de eisen van de NEN7510. 
• Train je personeel 
  Medewerkers spelen een cruciale rol in het beschermen van gegevens. Regelmatige trainingen zorgen ervoor dat iedereen binnen de organisatie weet hoe ze veilig met gegevens moeten omgaan en bewust zijn van hun verantwoordelijkheid. 
• Voer regelmatig audits uit 
  Door regelmatig audits uit te voeren, kun je zwakke punten in je informatiebeveiliging identificeren en aanpakken voordat er problemen ontstaan. Dit helpt je om continu compliant te blijven en klaar te zijn voor toekomstige regelgeving. 

Conclusie 

Het niet aantoonbaar voldoen aan de NEN7510 kan leiden tot ernstige gevolgen voor zorginstellingen. Financiële sancties, reputatieschade, operationele verstoringen, en zelfs risico’s voor de patiëntveiligheid zijn enkele van de gevolgen van niet-compliance. Zorgorganisaties doen er goed aan om nu actie te ondernemen: implementeer een robuust ISMS, train je medewerkers en voer regelmatige audits uit om compliant te blijven.